试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究课题主要终点

Coherus 人类科学Corporation与 Baxalta 宣布，依那西普人类N- CHS-0214 在中都重度慢普遍性深褐色管状银屑病高血压中都同步进行的一项 3 期数据分析达到其主要终点。

「我们很高兴这些些中都普遍性临床结果，」 Coherus 首席运营官、医学博士 Finck 引述。「对于需要依那西普疗程的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果拿到管制部门同意，CHS-0214 有可能为高血压共享一种高品质的疗程必需，用于依那西普所适用的制剂。」

「这项后期临床基石的抵达进一步验证了我们开发平台在推动人类N-产品朝着向规范市场获批的灵活性，」 Coherus CEO首席运营官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上很难临床有意义的差异

该终点基于 12 时为的银屑病活动和严重程度指数（PASI）低分。在 12 时为，主要终点，即与较宽相对于在 PASI 的大约百分比变化及与较宽相对于在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例受制于事先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全普遍性上很难临床有意义的差异。

「我们受到这项验证普遍性数据分析统计数据的感召，」Baxalta 执行副总经理、人类N-总经理 Rosa-Björkeson 引述。「深褐色管状银屑病对高血压的与世隔绝质量及自我感觉有非常大严重影响，所以早期拿到疗程药物是非常必要的。如果拿到同意，CHS-0214 将缩小中都重度慢普遍性深褐色管状银屑病高血压对疗程必需的获取。」

这项数据分析在此之后按计划同步进行到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期验证普遍性数据分析之一，其目的用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压中都同步进行的 3 期数据分析结果年末在 2016 年第一季度拿到。

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编辑： 冯志华