LEO 银屑病口服 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，拉丁美洲政府部门行政部门从未为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）备有了上市许可，批准主要用途病人适合身躯病人的病患者的中度至重度斑点功能性银屑病。

这项批准传言对于丹麦的 LEO 旧金山公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的有机体制剂。邓迪皇家 NHS 信托基金任职期间，脸部科护士 Warren 教授说明：「执委会直到现在的决定是一个重要的转捩点，尽管这类癌症药物取得了最新进展，仍有一些病患者未能曾达到所需的全然持续的脸部血浆。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一才会有或可能蓬勃发展为中度或重度的癌症。斑点功能性银屑病是最少见的银屑病类型，严重影响高曾达 97% 的病患者，这些病患者蓬勃发展其他病症如肺炎和激素囊肿的风险在增加。

康奈尔大学脸部科该基金会执行主席 Griffiths 说明：「银屑病对病患者青年人的日常生活会转化成重大的身躯和情感严重影响，也可能与其他几种病症关的联。新的有机体药物如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也可能发挥作用全然身心健康的脸部。」

执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑点功能性银屑病病患者在第 12 周曾达到全然的脸部血浆，而杜邦旧金山公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的病患者研究报告脸部状况依然侵害他们的身心健康以及生活质量。

LEO 制剂旧金山公司医学主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 制剂旧金山公司在脸部病学领域仅有广泛的传统，我们很自豪能在显着未满足市场需求的领域为该地区的医生和病患者带来新的选择。」

在 Kyntheum 获得批准不久前，Valeant 旧金山公司的银屑病类固醇 brodalumab 在旧金山获得批准主要用途相同的适应证，商品名叫 Siliq，但该类固醇标签上从未有一个警告，采用该类固醇病人与转化成自杀尝试关的。

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编辑： 冯志华