试验性依那西普生物小分子 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命体科学公司与 Baxalta 达成协议，依那西普生命体类似物 CHS-0214 在里面重度慢性斑纹柱状银屑病病人里面顺利进行的一项 3 期深入研究达到其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳性外科结果，」 Coherus 助理运营官、医学博士 Finck 称之为。「对于必需依那西普化疗的病人来说，CHS-0214 是一个举足轻重的选择。如果授予监管机构批准，CHS-0214 这样一来为病人提供一种高效率的化疗选择，常用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期外科里程碑的到达进一步检验了我们开发SDK在促进生命体类似物系列产品朝着向规范市场竞争获批的能力也，」 Coherus 拒绝执行官助理运营官 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有外科有含意的区别

该终点站基于 12 时为的银屑病活动和严重影响程度指数（PASI）评分。在 12 时为，主要终点站，即与孔径相对在 PASI 的平均百分比变异及与孔径相对在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例正处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款系列产品在安全性上没有外科有含意的区别。

「我们受到这项检验性深入研究统计数据的鼓舞，」Baxalta 拒绝执行拒绝执行长、生命体类似物总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「斑纹柱状银屑病对病人的生活质量及自我感觉有相当大影响，所以早期授予化疗药物是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将缩小里面重度慢性斑纹柱状银屑病病人对化疗选择的给予。」

这项深入研究之前先期顺利进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期检验性深入研究之一，其借以常用 CHS-0214 在世界各地市场竞争的上市申请者。第二项在类风湿关节炎病人里面顺利进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年下半年授予。

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出版人： 冯志华