FDA批准塞尔基因Otezla用于疗程银屑病性关节炎

2021-12-20 03:23:24 来源：陇南咨询医生

3月21日，加拿大FDA许可Otezla (apremilast)应将用于病患活跃改型银屑病特质痛风(PsA)病人。大多数人先显现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、笨拙和肿胀是PsA的主要临床表现和症状。目前被许可应将用于PsA的类固醇有止痛药、病变因子(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减轻疼痛和炎症，改善躯体机能是活跃改型银屑病特质痛风病人重要的病患目标，”FDA类固醇赞赏与研究中心类固醇赞赏II顶楼副主任、法学博士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种传染病困扰的病人提供了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及实证基于三项由1493名活跃改型银屑病特质痛风病人参与的3期动物模改型。Otezla病患病人与口服病人相对来说，其PsA临床表现及症状显示有改善。

Otezla病患病人应将除此以外让卫生保健从业者人员监测其体重。如果显现奇异或临床上明显的体重增加，应将对体重增加同步进行赞赏，并应将考虑中止病患。Otezla病患病人与口服病人相对来说，精神疾病几率有所增加。

在动物模改型中，Otezla用药病人最罕见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的维克基因母公司生产。

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主笔： fuchengyi

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