美国 FDA 批准优时比 Cimzia 使用治疗银屑病

PharmaTimes 日前新闻报道，英国 FDA 拓展核准优时比 Cimzia 的应用范围，准许该口服应用于外科手术适合全身外科手术或光疗的中重度突起锥形银屑病病变。这款抗炎口服已在市场上应用于类风湿病症、持续性银屑病性病症、强直性脊椎炎和中轴同型脊柱炎外科手术。

这次的拓展核准使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个应用于该适应证的无需并置的聚乙醇化抗 TNF 外科手术解决方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学教育领域，这家比利时药厂的公司提到，目前该教育领域仍有并未满足的效益。

这款口服标签的拓展基于一项 3 期流行病学开发新项目的无症锥形统计数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 测试组成，共募兵了超过 1000 名病变，其中仅有三分之一的病变在此之后用过生物口服。在所有三项测试性，该口服与安慰剂相对于，其所有测试剂量对全部主要及重组主要终点表明出社会学上显著的改善，据该的公司指，流行病学得利可以持续保持到第 48 周。

优时比微生物学总监 Caeymaex 指：「Cimzia 获批应用于银屑病及其最仅有有关其应用于妊娠及哺育慢性炎症疾性标签的更新，以外是关键的外科手术实质性。」银屑病在全世界范围内影响了仅有 3% 的青年人，差不多有 1.25 亿人。

英国国家银屑病该协会研究课题及流行病学外交事务高级执行长 Siegel 指：「由于银屑病的截然不同性质，皮肤科医师有尽可能多的外科手术选择为病变找正确的外科手术方法是至关关键的。当新的银屑病外科手术口服上市的时候会是一个相当光辉的日子，因为皮肤科医师与病变以外有了愿意，这可能是对他们简便的外科手术口服。」

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主编： 冯志华