FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病功能性关节炎

3年末21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)可用疗程密切关系DF银屑病持续性痛风(PsA)病患。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要征状和症状。目前被同意可用PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，优化身体机能是密切关系DF银屑病持续性痛风病患举足轻重的疗程目标，”FDA抗生素口碑与研究中心抗生素口碑II办公室副校长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种新疗程考虑。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)酶抑制剂，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名密切关系DF银屑病持续性痛风病患参与的3期临床试验。Otezla疗程病患与安慰剂病患相比，其PsA征状及症状显示有优化。

Otezla疗程病患理应定期让卫生保健专业工作人员天气预报其增重。如果再次出现无法解释或临床上显著的增重减轻，理补救增重减轻进行口碑，并理应考虑中止疗程。Otezla疗程病患与安慰剂病患相比，强迫症几率有所增加。

在临床试验中，Otezla施用病患最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由座落在新罕布什尔班州Summit的塞尔基因日本公司生产厂。

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编辑： fuchengyi