FDA 批准后银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，新泽西州 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）治疗法中重度白斑状银屑病病变。银屑病是一种自体免疫性指甲营养不良。在有银屑病家族史的病变中，这种营养不良的发生高频率更佳，通常始自于 15 至 35 岁的人。最类似形式的银屑病是白斑状银屑病，这种营养不良病变会出现厚厚的红色指甲，有片状的银白色鳞屑。

「以前的批准为白斑状银屑病病变提供了另一种关键的治疗法同样，可以借助缓解营养不良导致的指甲抑制及不适感，」FDA 制剂评价与研究中心制剂评价 III 办公室副校长、外科医生 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种免疫球蛋白（ixekizumab），它可以与一种能引起瘙痒的蛋白（白介素-17A）相联结。通过联结这种蛋白，Ixekizumab 需要选择性在白斑状银屑病发展中起主导作用的瘙痒反应。Taltz 以注射剂用到。该制剂受限制于准备哮喘治疗法（以低剂量或注射后通过脑组织的颗粒进行治疗法）、光疗（照射治疗法）或两者都有的病变。

Taltz 的安全性及系统性基于三项随机、CPA对照临床试验，总共有 3866 名准备进行哮喘治疗法或光疗的白斑状银屑病病变。结果显示，Taltz 与CPA相对来说大幅提高了很好的响应，根据指甲银屑病发炎的高度、并不一定及不堪重负度进行评分，Taltz 治疗法病变的指甲给予除去或几乎除去。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的制剂，该制剂的预先获知病变他们似乎有更大的受到感染、发炎或自身免疫营养不良风险。不堪重负发炎反应及瘙痒性肠病发展或恶化在 Taltz 的用到中已有报道。最类似的类药物以外上呼吸道受到感染、注射胸部反应及真菌受到感染。Taltz 由印第安纳州的礼来一些公司上市销售。

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总编： 冯志华